一、醫(yī)學(xué)倫理審查委員會 委員：擔(dān)任送審項目的主審委員；參加會議審查，每年會議出席率不低于50%；遵循研究利益沖突政策，主動聲明與審查項目相關(guān)的利益沖突。 主任委員：承擔(dān)委

藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 （ 2020版） 第一章 總 則 第一條 為保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué)、真實、可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益和安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管

涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法 第一章 總 則 第一條 為保護(hù)人的生命和健康，維護(hù)人格尊嚴(yán)，尊重和保護(hù)研究參與者的合法權(quán)益，促進(jìn)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究健康發(fā)展，規(guī)范涉

序號 項目編號 項目名稱 審查 結(jié)果 1 XJS2019001 生物反饋結(jié)合中醫(yī)綜合治療在盆底松弛型便秘治療中的應(yīng)用 同意 2 XJS2019002 前列適安片在良性前列腺疾病中的臨床應(yīng)用 同意 3 XJS2019003 導(dǎo)桿

序號 項目 編號 項目名稱 審查 結(jié)果 1 2018K001 參芪苡術(shù)湯治療中晚期胃癌的療效評價及其機制研究 同意 2 2018K002 精室理論指導(dǎo)下運用前列腺炎I號治療慢性前列腺炎合并精液不液化 同意

1范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了倫理審查體系的基本要求和衡量要素，明確了涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究受試者保護(hù)的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查體系的認(rèn)證。 2 術(shù)語與定義

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《赫爾辛基宣言》全稱《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會赫爾辛基宣言》，該宣言制定了涉及人體對象醫(yī)學(xué)研究的道德原則，是一份包括以人作為受試對象的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理原則和限制條件，也是關(guān)

國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》 國中醫(yī)藥科技發(fā)〔2010〕40號 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，局各直屬單位，北京

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