鹽城市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)簡(jiǎn)介
發(fā)布時(shí)間:2023-09-13 10:49 瀏覽: 人次
鹽城市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)簡(jiǎn)介
鹽城市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)成立于2016年,本屆醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)成立于2023年8月,其主要工作是針對(duì)Ⅱ-Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn)、臨床科研項(xiàng)目、新技術(shù)等涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究進(jìn)行各種初始審查及跟蹤審查,進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理教育培訓(xùn),及指導(dǎo)全院醫(yī)務(wù)人員的倫理教育工作。
現(xiàn)有的倫理審查委員會(huì)由1名主任委員,1名副主任委員,15名委員組成。其中,倫理委員會(huì)主任委員由醫(yī)院黨委書記顧月星兼任,副主任委員由副院長(zhǎng)林敏兼任,委員醫(yī)學(xué)專業(yè)7名(西醫(yī)2名,中醫(yī)5名),倫理學(xué)專業(yè)1名、藥學(xué)專業(yè)1名、法律專業(yè)1名、社區(qū)代表1名、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)1名、護(hù)理學(xué)專業(yè)3名。醫(yī)院下設(shè)倫理委員會(huì)辦公室,設(shè)專職秘書1名、辦公室兼職工作人員2名。調(diào)整后的倫理委員的機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員組成(男:女比例為11:6)和專業(yè)類別均符合GCP的相關(guān)要求。詳細(xì)名單如下:
一、醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)
主任委員:顧月星
副主任委員:林 敏(女)
委員:(排名不分先后)
王艷萍(女) 朱 勇 朱干紅(女) 朱世靜(女) 孫偉新 劉連庚
伍德明 花 村 宋曉龍 施 勇 胡文俊 徐 平 唐榮芳(女)
董紅娣(女) 蔡勝華
秘書:朱奧旬
內(nèi)審員:劉連庚
二、下設(shè)辦公室
主任:劉連庚
辦秘書:朱奧旬
辦公室工作人員:
醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)宗旨
通過(guò)對(duì)臨床研究項(xiàng)目的科學(xué)性、倫理合理性進(jìn)行審查,確保研究參與者尊嚴(yán)、安全和權(quán)益得到保護(hù),促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)研究達(dá)到科學(xué)和倫理的高標(biāo)準(zhǔn),增強(qiáng)公眾對(duì)臨床研究的信任和支持。
醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)工作職責(zé)
負(fù)責(zé)對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的科學(xué)性和倫理合理性進(jìn)行獨(dú)立、稱職和及時(shí)的審查。審查范圍包括藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目、涉及人體臨床研究的科研項(xiàng)目、新技術(shù)的審查。審查類別包括初始審查、復(fù)審、修正案審查和嚴(yán)重不良事件審查等。倫理委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)日常行政事務(wù)的管理工作。